Ось-щсь запустять у виробництво. Чим відрізняються лідери серед вакцин від коронавірусу — пояснює вчений
В Україні почали розроблення власної вакцини від коронавірусу. А МОЗ повідомляє про домовленість з іноземними виробниками і обговорює пріоритетність і терміни вакцинації.
В інтерв'ю Радіо НВ вчений-генетик, розробник тесту на коронавірус Олександр Коляда пояснює всі нюанси, пов’язані з вакцинами від коронавірусу і вакцинацією.
— Чому до російських вакцин ставляться так, ніби їх зварили вдома
в немитій каструлі?
— Вакцини в усьому світі різні. Зараз існує десь п’ять технологій, які різні країни використовують для їх виробництва. До російських таке ставлення в основному через те, що Росія не є типовим виробником вакцин, для них це досить екзотична спроба, по-перше.
По-друге, тому що ті клінічні випробування, які вони провели, досить скромні і недостатні. На це звертає увагу і ВООЗ, і світові лідери-асоціації, пов’язані з вакцинацією.
— Що означає недостатні випробування?
— На першій і другій стадії тестується, наскільки вона взагалі пристосована до використання людьми, і чи є серйозні побічні ефекти. На третій стадії підбирається, випробовується безпосередньо та доза, яка буде вводитися, і заміряється, чи є побічні ефекти й ефективність.
Для коронавірусу зараз рекомендованою є ефективність у 50%. Тобто половина вакцинованих повинні мати стійкий імунітет, який буде зберігатися від вакцини більше ніж три місяці.
На цьому етапі у нас вже є шість вакцин і російських, і китайських, які пішли таким шляхом. Вони одночасно застосовуються на людях, або армія або група ризику, і паралельно проходять третю стадію випробувань. Всі інші солідні фірми — це і Америка, і Корея, і Європа — ті виробники, яким належить авторство всіх інших 42-х вакцин в цьому світі, вони проходять третю стадію, й погодили меморандум, який свідчить про те, що вони не планують спеціально прискорювати цю стадію або певним чином її пропускати.Саме третю стадію, на якій мали бути отримані всі ці відповіді, російські вчені пропустили і дозволили використання вакцин без її проходження. Зараз вони заявляють про паралельне використання вакцини, і проведення третьої стадії випробувань. Для інших країн, інших виробників, які цим займаються багато років, таке рішення завжди було неприйнятним.
— На яку вакцину ми можемо сподіватися в Україні і коли це станеться?
— Компанія, яка наразі попереду всіх, заявляє про перші результати третьої фази випробувань якраз у жовтні, в цьому місяці. І вона буде подавати заявки на реєстрацію вакцини в листопаді, якщо третя стадія буде успішною.
Це означає, що до кінця року, припустимо, станом на 1 січня, певна кількість вакцин цього виробника буде на ринку. Її переслідують ще дев’ять інших компаній зі схожими термінами, тобто кінець цього року — весна наступного року.
Питання полягатиме в тому, яку кількість вакцин ці компанії зможуть виробити, і як рівномірно вони будуть розподілені по всьому світу.
— 13 найзаможніших країн світу заздалегідь уже закупили вакцини. Туди входять Японія, Британія, Америка, ЄС та інші. Це означає, що коли вакцини будуть ефективними і безпечними, вони свою стартову закупівлю від 100 мільйонів доз отримають.— Як у світі визначають, хто отримає перші дози вакцин?
ВООЗ створила спеціальну організацію, спеціальну групу, метою якої є стежити за рівномірністю розподілу вакцин. Мета цієї групи — щоб 20% населення всіх країн, які підписали угоди з цим підрозділом ВООЗ, мали спрощений доступ до вакцинації.
Чи входить туди Україна, мені, на жаль, на цей момент невідомо. Але принаймні світ розмірковує над тим, щоб вакцини були розподілені рівномірно, а не тільки серед заможних.
— Коли говорять про виробництво вакцин, яке може бути розгорнуто в Україні, що мається на увазі?
— Наразі жодних таких точних даних у нас немає. Ми знаємо тільки про те, що одна з компаній має намір запустити тестування своєї вакцини в нашій країні. Це звичайна практика, так робиться в усьому світі, тому кілька тисяч українців, напевно, будуть включені в дослідну групу і в контрольну групу для тестування вакцини компанії Johnson&Johnson.
В останні роки Україна не розробляла жодних вакцин, і особливих успіхів у їх виробництві теж не мала. Таке виробництво розгорнути можна, але потрібно обережно до цього ставитися. Щоб не вийшло так, як у наших сусідів, де ми навряд чи зможемо зробити щось досить гарне і якісне.
— Я побачила інформацію про львівських вчених, які виграли гранти на створення вакцини від COVID-19. Поки потрібно обережно ставитися до цієї інформації?
— Грант є грант. Він передбачає дворічну роботу, в результаті якої може з’явитися прототип, тестування якого триватиме ще два роки, а виробництво — ще рік.
Тобто, чи буде актуальна ця тема через п’ять років, коли ця розробка дійде до робочих потужностей, побачимо. Сподіваємося, що впораємося з інфекцією трохи раніше, ніж це відбудеться.
Але, звісно, наших вчених теж треба заохочувати, і всі спроби в цьому напрямку. Якщо нам вдасться створити щось робоче і хороше, це буде непогано.
— Це звичайна практика контрактного виробництва, коли потрібні великі потужності. Найбільші потужності, які великі компанії зараз закуповують, це Індійський інститут сироваток. Відразу кілька компаній вироблятимуть вакцини на його базі.— Чи є можливості виробництва в Україні вже розроблених іншими країнами вакцин?
В Україні такі потужності в якомусь стані є, але жодна конкретика — яка саме компанія, на якому саме з наших заводів, і що буде робити для того, щоб це зробити — мені невідома.
Виробництво вакцин — справа серйозна. Залежно від того, якою технологією це буде робитися. Тому виробництво в будь-якому випадку потрібно модифікувати. Як швидко це вдасться зробити, поки незрозуміло.
— Чи планують фінансувати вакцинації від коронавірусу з бюджету, як кір і дифтерію?
— Невідомо. Напевно, уряд робитиме всі можливі кроки для того, щоб вакцину зробити доступною для всіх. Ми знаємо зараз, що вартість вакцин від виробника коливається від 3 до 12 доларів за дозу. Більшість вакцин зараз передбачають дворазову вакцинацію — на перший і на 28-й день найчастіше.
Найважливіша річ, про яку нам з вами треба думати зараз, — це наше ставлення до вакцинації. Тому що останні опитування показують, що тільки 40% українців готові зробити щеплення від COVID-19, навіть коли вакцина буде безкоштовною. Тому я переймаюсь не про те, чи заплатить за нас держава, а про те, що ми з вами тільки наполовину готові приймати навіть безкоштовну вакцину.
— Які мають бути пріоритети розподілу вакцини в Україні? Хто це може бути насамперед?
— На мою думку, із цим не виникне великих проблем. Це світова практика, і такі протоколи складаються у всіх країнах. Якщо дійсно вакцин буде менше, ніж населення, то насамперед вакцинувати будуть медичних працівників. Людей, які працюють у портах, на митницях. Люди особливого ризику, літнього віку. Можливо, люди, які працюють з дітьми.
— Краще на це не погоджуватися. Ліпше дотримуватися всіх можливих заходів — профілактики, самоізоляції і всього іншого, ніж купувати вакцини, які невідомо де зроблені і як привезені.— Вакцини можна провезти контрабандою та робити щеплення таємно за готівку. Що із цим робити?
Одна з основних проблем вакцин цього року буде пов’язана з транспортуванням, тому що два з провідних на цей момент виробники вакцин вимагають транспортування і зберігання за температури 80 градусів нижче нуля. Тобто самостійними способами за умови контрабанди забезпечити такі умови буде надзвичайно складно. Ніхто за цим стежити не буде, тому дуже акуратно потрібно до цього ставитися.
— А якщо не дотримуватися умов?
— Вакцини є різні. Зараз ми стежимо за десятьма провідними позиціями, і дві з них, на які найбільше сподівань, вимагають дуже педантичних умов доставки. Решта менш чутливі до цього, деякі можуть транспортуватися навіть за кімнатної температури, але все одно ніхто не може гарантувати достовірність цих вакцин.
Нам достеменно відомо, що відбувається в нашій країні на ринку фармпрепаратів, і знаємо, що кожен захоче на цьому заробити. Тому я б довіряв тільки офіційним дистриб’юторам цих вакцин і державним, напевно, органам.
— Які це дві вакцини, які захопили лідерство?
— На третій стадії клінічних випробувань або на спільній третій стадії і лімітованому застосуванні зараз перебувають десять вакцин. З них десь чотири — китайські, дві — російські, решта — Європа й Америка.
Ми дуже пильно стежимо за розробками AstraZeneca, за розробками компанії Pfizer спільно з Оксфордом, за розробками компанії Johnson&Johnson та ін. Тут лідерство дуже умовне, бо кожен місяць з’являються нові дані.
У найбільших виробників зараз виникли складнощі — з’явилися рідкісні, але, тим не менш, побічні ефекти, які змушують їх ставити на паузу дослідження вакцин. Скільки ця пауза триватиме, невідомо. І в цьому випадку три особи, які захворіли в усьому світі від вакцинації чи ні, ще триває їх розслідування, що гальмує всю планету стосовно просування вакцини.
